Американците се инжектират с недоказани пептиди, продавани от инфлуенсъри и съюзници на RFK Jr.

Associated Press (AP) — Все повече американци се инжектират с неодобрени химикали, които се показват като способи за създаване на мускули, подмладяване на кожата и удължение на живота, най-новият образец за очарованието на нацията от различни лечения и уелнес хакове.

Зад наклонността стои възходящата известността на медикаментите за намаляване GLP-1, клас от по този начин наречените пептиди, утвърдени да оказват помощ на потребителите бързо да смъкват килограми.

Но пептидите, рекламирани от авторитетни лица, звезди и уелнес гурута, са разнообразни: доста от тях в никакъв случай не са били утвърдени за приложимост от хора и огромна част от хипотетичните им доказателства идват от изследвания върху плъхове и други животни. Няколко пептида, като BPC-157 и TB-500, са неразрешени от интернационалните спортни управляващи като допинг субстанции.

„ Нито един от тях не е потвърден “, сподели доктор Ерик Топол, специалист по проучвателен способи и шеф на Scripps Research Translational Institute. " Никой от тях не е минал през това, което би се смятало за съответни клинични изпитвания, само че все пак доста хора ги одобряват. Всъщност е много неизмеримо. "

Онези, които акцентираха изгодите от пептидите, включват министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши, който си завоюва национални почитатели измежду американците, които са надълбоко скептични към здравните специалисти, фармацевтичните компании и обичайна медицина.

От години Администрацията по храните и медикаментите се пробва да се оправи с казуса, изпращайки предупредителни писма до клиники, които популяризират продуктите, и добавяйки повече от две дузини пептиди към лист със съставки, които не би трябвало да се вършат от профилирани аптеки, които постоянно смесват формулировките по поръчка.

Този метод може да е към своя край.

Кенеди се зарече да постави завършек на „ войната на FDA “ против пептидите и други различни лекувания, които са възприети от мнозина в неговото придвижване Make America Healthy Again.

Някои от приятелите и сътрудниците на Кенеди са измежду най-големите поддръжници, в това число самоопределящия се „ биохакер “ и „ специалист по дългоденствие “ Гари Брека, който продава пептидни инжекции, лепенки и спрейове за нос през неговия уеб страница за $350 до $600 всеки.

В поява през май в подкаста на Brecka, Кенеди още веднъж даде обещание да „ приключи войната с FDA “ за пептиди, стволови кафези, психеделици и други странични лечения.

„ Музика за ушите ми “, отговори Brecka.

Brecka отхвърли да бъде интервюиран за тази история.

Пептидите към този момент са част от „ цирка “ на недоказани уелнес артикули

Пептидите всъщност са градивните детайли на по-сложни протеини. В човешкото тяло пептидите задействат хормони, нужни за растежа, метаболизма и лекуването.

FDA утвърди редица пептиди като медикаменти, в това число инсулин за диабетици, които не го създават естествено, и човешки хормон на растежа за деца с нарушавания в развиването, породени от ниски равнища на хормона.

Но доста други пептиди, рекламирани онлайн, в никакъв случай не са били утвърдени, което ги прави механически противозаконни за продажба като медикаменти. Съгласно актуалните инструкции на FDA тези пептиди също са неприемливи за разбъркване - процесът, при който аптеките смесват медикаменти по поръчка за пациентите.

Това не е спряло звездите и авторитетните персони да ги популяризират.

Джо Роугън, да вземем за пример, неведнъж е възхвалявал BPC-157, пептид, получен от киселини, намиращи се в червата.

„ Имах тендинит в лакътя си, започнах да употребявам BPC-157 и изчезна за две седмици “, сподели Роугън на своята подкаст аудитория предходната година.

Той е измежду клиентите на звездите, изброени на уеб страницата на Ways 2 Well, основана в Тексас компания, която предлага пептиди, стволови кафези, витаминни инфузии и други различни лекувания.

Всичко това е част от „ цирка на недоказани, скъпи и евентуално рискови ” оферти, разпространявани от клиники за уелнес и дългоденствие, сподели Топол, който е писал за промишлеността.

Срещу $99 Ways 2 Well предлага „ консултация с пептид ” с доктор, след което компанията изпраща флаконите с пептид дружно с „ цялостен комплект с дозиране, указания и спринцовки, ” съгласно нейния уеб страница.

Основателят на компанията Бригъм Бюлер е някогашен представител по продажбите на фармацевтични артикули. Той не отговори на молби за коментар.

Пептидите постоянно се показват като „ естествена “ опция на актуалната медицина

Андреа Щайнбренер, изпълнителен съветник, сподели, че е била заинтригувана от пептидите, откакто е чула за изгодите им за „ дългоденствие, възобновяване, срещу стареене и сила “ от прочут, който ръководи клиника отвън Сан Диего.

Стайнбренер и брачният партньор й към този момент получават месечни вливания в клиниката, в допълнение към ежедневните добавки.

„ Мисля, че пептидите са известни сега, тъй като ние сме застаряващото потомство и търсим други възможности на актуалната медицина “, сподели тя. " Абсолютно имам вяра в актуалната западна медицина - тя е нужна. Но има доста други неща във Вселената, които земята доставя. "

Привържениците на пептидите постоянно допускат, че техните артикули са безвредни, тъй като се основават на субстанции, намиращи се в тялото.

" За разлика от синтетичните фармацевтични артикули, пептидите се разпознават естествено от вашето тяло ", сподели Брека на своите над 2 милиона почитатели в Instagram в Февруари.

Критиците показват, че пептидите за продажба постоянно са несъвършени синтетични и се одобряват в дози, доста по-високи от всички пептиди в тялото, което покачва риска от алергични реакции и други вреди.

Brecka продава повече от половин дузина пептиди, в това число ипаморелин и CJC-1295 — и двата са маркирани от FDA като съществени опасности за сигурността.

Подобно на други пептиди, продавани на уеб страницата на Brecka, флаконите с ipamorelin носят етикета: „ единствено за изследователска приложимост “.

Изследователските изказвания постоянно са трик за отбягване на регулаторите

The Езикът „ изследователска приложимост “ е необятно публикуван в пространството на пептидите, даже във конгреси, където потребителите обменят препоръки за закупуване, дозиране и „ нареждане “ на разнообразни лекарствени комбинации.

Една група във Фейсбук инструктира членовете какви думи да заобикалят: „ вместо да „ взимате “, вие „ изследвате “ пептиди. “

Адвокати, които работят в региона, споделят, че езикът е опит да се заобиколят наредбите на FDA. Агенцията не управлява химикали, които не са предопределени за приложимост от хора.

Често не е ясно дали такива пептиди се създават в Съединени американски щати от аптеки и са етикетирани неправилно за проучвания, или се купуват от производители на химикали, доста от които се намират в Китай и не подлежат на стандартите за качество на медикаментите на FDA.

„ Пептидите от проучвателен клас ще съдържат отпадъци в тях “, сподели Пол Пол Knoepfler, клетъчен биолог от Калифорнийския университет Дейвис. „ Те ще имат химикали, употребявани в процеса на филтриране, и фрагменти от пептиди, които не желаете. “

На платформи като TikTok, компании в Китай и други страни оферират да доставят десетки разновидности на пептиди до Съединени американски щати единствено за 5 $ за флакон.

„ Какво в действителност има там? “ сподели Нопфлер. „ Ако някой го инжектира под кожата си, какво ще получи? “

FDA работи за ограничение на пептидите от години

По време на пандемията от COVID-19 FDA издаде над половин дузина предупредителни писма до компании, рекламиращи пептиди с „ имуностимулиращи сили “.

След това през 2023 година организацията добави близо 20 пептида към лист на веществата, които не би трябвало да се смесват заради опасности за сигурността. Аптеките, които нарушават мярката, рискуват санкции, правосъдни дейности или евентуална загуба на държавните си лицензи.

Това провокира отпор от уелнес бизнесмени и аптеки за компаундиране, в това число правосъдни каузи.

Една коалиция, Save Peptides, предизвести своите почитатели: „ Нашите съществени човешки права за достъп до различни медицински грижи, употребяващи регенеративни пептиди, се лишават от FDA. “

Заведено дело от огромна аптека за разбъркване, която твърди, че регулаторите са пропуснали законово изискваните стъпки при прибавяне на пептиди към листата на FDA с високорискови субстанции. Съдебният спор принуди организацията да се отдръпна и FDA в края на предходната година се съгласи да свика две обществени срещи на външни съветници, с цел да прегледат няколко пептида, маркирани за опасности за сигурността.

Във всеки случай специалистите се съгласиха с FDA, като гласоподаваха, че веществата са прекомерно рискови, с цел да бъдат комбинирани.

Някои в промишлеността не са съгласни.

„ Лекарите би трябвало да разполагат с всяка налична стрелка в колчана за лекуване на заболявания, а заради бездействието на FDA те не го вършат “, сподели Лий Роузбуш, който оказа помощ за завеждането на делото против FDA и съставлява група от огромни аптеки за разбъркване.

Възможно е да предстоят промени

FDA, под управлението на Кенеди, неотдавна в профил редица специалисти от консултативния панел за разбъркване.

Това може да проправи пътя за назначение на повече пептидни специалисти, които биха могли да гласоподават за разрешаване на някои от медикаментите, които FDA преди този момент забрани. Алтернативно, FDA може просто да разгласява лист с пептиди и да каже на аптеките и клиниките, че организацията няма да постанова забрани против тях.

Засега лекарите споделят, че задават повече въпроси от пациенти, разчувствани от пептидите и търсещи предписания.

„ Пациентите би трябвало в действителност да питат своите здравни експерти: Тези медикаменти безвредни ли са в дълготраен проект? “ споделя доктор Анита Гупта от Медицинския факултет на Джон Хопкинс, която е служила в комитета за разбъркване на FDA до началото на тази година. „ Това е въпросът, който бих задал, в случай че бях пациент. “

___

Видеожурналистът от AP Хавиер Арсига способства за тази история от Сан Диего.

___

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.